Έρχονται τα ΑΤΜ φαρμάκων

Είκοσι τέσσερις ώρες το 24ωρο θα μπορεί ο καταναλωτής να προμηθεύεται μη συνταγογραφούμενα φάρμακα από ειδικά μηχανήματα –παρόμοια με αυτά των ΑΤΜ που υπάρχουν στις τράπεζες- τα οποία σύμφωνα με πληροφορίες ήδη στήνονται σε κάποια φαρμακεία. 

Τα μηχανήματα αυτά θα εμπορεύονται είδη έκτακτης ανάγκης, όπως για παράδειγμα αλοιφή για ερεθισμένες περιοχές, οδοντικά διαλύματα, πιπίλες για μωρά, μωρομάντηλα, προφυλακτικά, βιταμίνες-συμπληρώματα διατροφής κ.λπ. Είδη, δηλαδή που θεωρούνται παραφάρμακα και άρα δεν απαιτείται συνταγή γιατρού, αν κάποιος θέλει να τα αγοράσει.

Ένα τέτοιο μηχάνημα έχει ήδη τοποθετηθεί σε φαρμακείο που βρίσκεται στην Ανατολή Αττική και αναμένεται να λειτουργήσει προσεχώς, ενώ ακούγεται ότι ανάλογα μηχανήματα σκοπεύουν να εγκαταστήσουν και άλλα φαρμακεία, με το σκεπτικό ότι αυτά θα μπορούσαν να αποτελέσουν μία σημαντική πηγή εσόδων για τις ώρες που το κατάστημα είναι κλειστό. Σημειώνεται ότι το μεικτό περιθώριο κέρδους που αφήνουν αυτά τα προϊόντα στο φαρμακοποιό είναι μεταξύ 20%-22%, για να καταλήξει καθαρό στο 10% περίπου.

ΣΤΟΝ «ΠΑΓΟ» Η ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ

του δικηγόρου Χρήστου Αρβανίτη
ΟΙ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΟΝ ΠΡΟΣΦΑΤΟ ΝΟΜΟ (4336/14-08-2015-ΦΕΚ 94 τ. Α’) ΓΙΑ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ

Η θέσπιση του άνω νόμου προκάλεσε ερωτήματα φαρμακοποιών, αλλά και αρμοδίων Διευθύνσεων Περιφερειών, για το περιεχόμενο και έκταση εφαρμογή της φαρμακευτικής νομοθεσίας στην παρούσα κατάσταση και μέχρι την έκδοση Κοινής Υπουργικής Απόφασης (Κ.Υ.Α.) που θα ρυθμίσει τα συναφή θέματα.

Θυμίζω ειδικότερα ότι:

Ι. Α. Με το Ν. 4336/14-08-2015 (ΦΕΚ 94 τ. Α’) και υπό τον τίτλο «Υποπαράγραφος Δ.12: Καταργούμενες – Τροποποιούμενες Διατάξεις»:

1. Με τον αριθμό 17 (σελ. 980), καταργήθηκε η διάταξη του άρθρου 6 του Ν. 328/76. (Σημείωση: Για την ακρίβεια το άρθρο 6 του Ν. 328/76, όπως ίσχυε μετά από δύο τροποποιήσεις του, είχε αντικαταστήσει το άρθρο 17 του Ν. 5607/32. Επομένως, για το νομοτεχνικά ορθό, καταργήθηκε το τελευταίο).
2. Με τον αριθμό 18 (σελ. 981), τροποποιήθηκε το άρθρο 1 του Ν. 1963/91 ως εξής: «Με απόφαση του Υπουργού Οικονομίας, Υποδομών, Ναυτιλίας και Τουρισμού και Υγείας καθορίζονται οι προϋποθέσεις, η διαδικασία και κάθε άλλο θέμα σχετικά με την χορήγηση άδειας ιδρύσεως φαρμακείου».

Σύμφωνα με τη μεταβατική διάταξη του άρθρου 4 του άνω Νόμου (Μέρος Γ’, σελ. 1034): «Η ισχύς του νόμου αρχίζει από την υπογραφή από τα συμβαλλόμενα μέρη της Σύμβασης Χρηματοδοτικής Διευκόλυνσης της ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥ Β’ του άρθρου 3, εκτός από τις διατάξεις της ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥ Α’ του άρθρου 3, η ισχύς των οποίων αρχίζει από τη δημοσίευση του νόμου στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως».

Ραντεβού Κουρουμπλή με τις πολυεθνικές

Γράφει η Βασιλική Αγγουρίδη

Κρίσιμη συνάντηση αναμένεται να έχουν σήμερα ο νέος Υπουργός Υγείας και οι επικεφαλής των πολυεθνικών φαρμακευτικών εταιριών. Στην ατζέντα οι προθέσεις της Αριστοτέλους για το μέλλον του Φαρμάκου.

Τις προθέσεις του για την τιμολόγηση των Φαρμάκων, τη ρύθμιση της αγοράς, αλλά και της φορολογικής αντιμετώπισης των φαρμακευτικών εταιριών αναμένεται να περιγράψει στη σημερινή συνάντηση με το ΣΦΕΕ ο Υπουργός Υγείας.

Το ραντεβού έχει κλειστεί, σύμφωνα με πληροφορίες του Virus, για σήμερα το πρωί, αλλά τη συνάντηση την είχε προαναγγείλει ο ίδιος ο Π. Κουρουμπλής της προηγούμενες ημέρες, όταν είχε αφήσει να εννοηθεί ότι μάλλον θα χρειαστεί αύξηση της φορολόγησης των πολυεθνικών εταιρειών.

Σε συνέντευξη του στα Παραπολιτικικά, ο κ. Κουρουμπλής είχε ξεκαθαρίζει πως οι εταιρίες αυτές, «θα έπρεπε να αφήσουν κάτι πίσω σε αυτό τον τόπο [...] μια φορολογία που να πείθει ότι φορολογούνται», αφού τα τελευταία χρόνια κέρδισαν χρήματα«σαν να πουλούσαν σε χώρα 40 εκατομμυρίων πολιτών όχι 10 εκατομμυρίων».

«Ελλειπτικός» κύκλος εργασιών για τις Φαρμακευτικές

Η «βουτιά» στις τιμές των φαρμάκων το 2013, αποτέλεσμα των μέτρων περιστολής της φαρμακευτικής δαπάνης επέφερε σημαντικό πλήγμα στις πωλήσεις των Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων.

Μείωση 4,8% των συνολικών τους πωλήσεων κατέγραψαν το 2013 οι εταιρίες του φαρμακευτικού κλάδου, αποτέλεσμα των μέτρων ελέγχου της φαρμακευτικής δαπάνης, ποσοστό που εκτινάσσεται στο 21,2% αν συγκριθεί με τις πωλήσεις του 2009.

Συγκεκριμένα, όπως προκύπτει από τους ισολογισμούς των φαρμακευτικών εταιρειών, ο αθροιστικός κύκλος εργασιών 113 εταιρειών το 2013 διαμορφώθηκε σε 4,82 δισ. ευρώ.

Το 56% των εταιρειών κατέγραψε μείωση εσόδων, ενώ τα συνολικά EBITDA διαμορφώθηκαν σε 261 εκατ. ευρώ, μειωμένα κατά 43% από το 2012. Τα κέρδη προ φόρων υποχώρησαν κατά 13%, στα 247,61 εκατ. ευρώ.

83 εταιρείες εμφάνισαν λειτουργικά κέρδη, 43 κατέγραψαν πτώση και 34 άνοδο των EBITDA του 2012. Ακόμα, 13 από τις 29 ζημιογόνες επιχειρήσεις είχαν λειτουργικά κέρδη το προηγούμενο έτος, ενώ το 76% του δείγματος κατέγραψε θετικά προ φόρων αποτελέσματα.

Προς τιμολόγηση και άλλα 720 νέα φάρμακα προσεχώς

Πριν ακόμη δημοσιοποιηθεί το δελτίο τιμών φαρμάκων που αποφασίσθηκε τελικά χθες από την Επιτροπή Τιμών, ο ΕΟΦ προετοιμάζεται ήδη για το επόμενο δελτίο τιμών.

Ήδη ζήτησε από τις φαρμακευτικές να στείλουν στοιχεία για πρωτότυπα για τα οποία κατέθεσαν αιτήσεις ως τις 30 Σεπτεμβρίου και για τα γενόσημα που η αίτησή τους κατατέθηκε ως τις 15 Οκτωβρίου.

Τα στοιχεία πρέπει να αποσταλούν στον ΕΟΦ ως την ερχόμενη Παρασκευή 23 Οκτωβρίου.

Ο ΕΟΦ τονίζει πως αν τα στοιχεία δεν είναι πλήρη, τότε τα προϊόντα αυτά δεν θα τιμολογηθούν και θα αποσυρθούν από τους σχετικούς καταλόγους.

Τα νέα αυτά φάρμακα είναι περίπου 720 και σε αυτά περιλαμβάνονται 523 γενόσημα, 26 υβριδικά, 3 όμοια βιολογικά, 100 περίπου νέα ιδιοσκευάσματα από τα οποία τα 25 με νέες δραστικές ουσίες, ενώ τα υπόλοιπα θεωρούνται νέα προϊόντα που περιέχουν βελτιωμένες δραστικές, νέες μορφές κλπ.

100 φάρμακα διόρθωσε η Επιτροπή Τιμών Φαρμάκων - επίκειται δελτίο τιμών

Με τις διορθώσεις σε τιμές περίπου 100 φαρμάκων ολοκληρώθηκε σήμερα η σειρά συνεδριάσεων της Επιτροπής Τιμών Φαρμάκων στο υπουργείο Υγείας, για την έκδοση διορθωτικού δελτίου τιμών και την έγκριση νέων φαρμακευτικών προϊόντων που περίμεναν τιμή για να κυκλοφορήσουν στην αγορά.

Σύμφωνα με πληροφορίες, η επιτροπή προχώρησε σε διόρθωση τιμής για 47 φάρμακα που η τιμή τους είχε πέσει κάτω από τη χαμηλότερη τιμή της Ευρώπης, με το τελευταίο δελτίο τιμών φαρμάκων του Αυγούστου.

Οι διορθώσεις αυτές, ύστερα και από την επιβεβαίωση του ΕΟΦ, ανεβάζουν τις τιμές των συγκεκριμένων φαρμάκων στο μέσο όρο των τριών φθηνότερων τιμών της Ευρώπης.

Διορθώσεις

Επίσης, η Επιτροπή Τιμών, δέχθηκε διορθώσεις σε λάθη αριθμητικών πράξεων, για τις τιμές άλλων 47 φαρμάκων.

IMS: Πτώση της αγοράς φαρμάκου κατά 6% σε αξίες και 1% σε όγκο

Πτώση της αγοράς του φαρμάκου 6% σε αξίες και 1% σε όγκο καταγράφουν τα στοιχεία που παρουσίασε ο διευθυντής της εταιρείας ερευνών αγοράς φαρμάκου IMS Κωνσταντίνος Κοφινάς κατά το πρώτο πεντάμηνο του 2014.

Σύμφωνα με το διευθυντή της IMS η εξοικονόμηση στη φαρμακευτική δαπάνη την τελευταία πενταετία έπειτα από τις αλλεπάλληλες πτώσεις των τιμών είναι στα 1,4 δις διαμορφώνοντας μία πτώση της τάξης του 34% αφού η αγορά κατήλθε από 4,5 δις στα 2,7 δις (συνταγογραφούμενα και μησυφα). Η πτώση των τιμών όμως, σχεδόν στο 50% αντισταθμίστηκε από την αύξηση του όγκου των φαρμάκων και από τις αλλαγές στο προϊοντικό μείγμα. Μάλιστα η εξουδετέρωση της πτώσης των τιμών ήταν μεγαλύτερη στα γενόσημα αφού σε αυτό βοήθησε η αύξηση του όγκου τους κατά 80%.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της IMS η διείσδυση των γενοσήμων σε όγκο στην Ελλάδα Ιταλία Πορτογαλία Ισπανία είναι 43,8% (στην Ελλάδα συγκεκριμένα είναι στο 27%) στις χώρες του Ευρωπαϊκού πυρήνα Γαλλία Βέλγιο Γερμανία, Ολλανδία μεγάλη Βρετανία Αυστρία είναι 61,4% στις Σκανδιναβικές 49.6% και στις χώρες της Ανατολικής Ευρώπης 63,3%.

4.000 χαμένες θέσεις εργασίας στο φάρμακο την τελευταία τριετία

Την «βόμβα» ότι την τελευταία τριετία χάθηκαν 4.000 θέσεις εργασίας από τον χώρο του φαρμάκου, εκτόξευσε ο Εντεταλμένος Σύμβουλος του ΔΣ της ΠΕΦ και διευθυντής Εταιρικών Υποθέσεων της φαρμακευτικής ΕΛΠΕΝ κ. Βασίλης Πενταφράγκας, μιλώντας στο συνέδριο του Athens Health Forum χθες, στο συνεδριακό Μέγαρο της Εθνικής Ασφαλιστικής.

Μάλιστα ο κ. Πενταφράγκας επικαλέστηκε στοιχεία από την Ομοσπονδία Ιατρικών Επισκεπτών, τα οποία δείχνουν ανάγλυφα τις δύσκολες ημέρες που έχει βιώσει ο κλάδος της φαρμακοβιομηχανίας τα χρόνια της κρίσης και του μνημονίου. Παρόλα αυτά, η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας διατήρησε όλες τις θέσεις εργασίας σημείωσε.

Αναφορικά με τα γενόσημα, ο ομιλητής υπογράμμισε ότι με τον τρόπο που προβλήθηκαν, έπληξαν τελικά τα ίδια τα γενόσημα, προσθέτοντας ότι το ελληνικό φάρμακο είναι η λύση που αντιμετωπίζει ο κλάδος.

Όσον αφορά το κομμάτι των περικοπών, ο κ. Πενταφράγκας, υποστήριξε ότι υπάρχει μια καλβινστική εμμονή της τρόικας σε περικοπές, σημειώνοντας ότι δεν είμαι κατά του ΕΟΦ και του υπουργείου Υγείας αλλά κατά της τρόικας και των εμμονών της.

Επεσήμανε ακόμη, ότι ως κλάδος, «Δε θέλουμε τρικλοποδιές. Δε θέλουμε προτιμησιακό καθεστώς. Μιλάμε για ελληνικής παραγωγής φάρμακο, το οποίο είναι η λύση στο θέμα της δαπάνης».

Η οποιαδήποτε πολιτική που θέλει να προωθήσει γενόσημα, απαιτεί

Clawback: Tο "σωσίβιο" στις δαπάνες φαρμάκου

Πρόκειται για ένα όρο που έγινε γνωστός στις επιχειρήσεις του κλάδου Υγείας το 2012, τη χρονιά δηλαδή που οι δαπάνες του ΕΟΠΥΥ για το φάρμακο, λίγους μόλις μήνες μετά τη σύστασή του, χτύπησαν κόκκινο. Το Clawback ή αλλιώς «μηχανισμός αυτόματων επιστροφών» δικαίως χαρακτηρίζεται από πολλούς ως το «σωσίβιο» των δαπανών υγείας. Οι περισσότεροι όμως φαίνεται ότι προτιμούν την κυριολεκτική απόδοση του όρου στα ελληνικά, δηλαδή «τα νύχια του γερακιού στην πλάτη σου».

Το μέτρο επιβλήθηκε από την προηγούμενη ηγεσία του υπουργείο Υγείας. Στην ουσία αφορά στην κάλυψη από τις επιχειρήσεις της επιπλέον δαπάνης στο φάρμακο. 

Για το 2012, ο προϋπολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης για το σύνολο των φορέων κοινωνικής ασφάλισης ορίστηκε στα 2,88 εκατ. ευρώ, συμπεριλαμβανομένου του φόρου Προστιθέμενης Αξίας. Οι φαρμακευτικές κλήθηκαν να πληρώσουν εφάπαξ(και μετά από διαπραγμάτευση) 78,9 εκατ. ευρώ ως claw back, δεδομένου πως οι τελικές δαπάνες για το φάρμακο ήταν μεγαλύτερες από τις προβλεπόμενες. 

Το 2013 το «ταβάνι» του φαρμάκου ήταν ακόμη χαμηλότερα, στα 2,44 εκατ. ευρώ. Ήδη για το α’ εξάμηνο ο λογαριασμός του claw back ήταν 102 εκατ. ευρώ, ενώ για το δεύτερο εξάμηνο το ποσό δεν έχει ακόμη οριστεί, γιατί πως υπάρχει διαφωνία από τις επιχειρήσεις για το ύψος της επιστροφής. 

Το ποσό υπέρβασης που υποχρεούνται να επιστρέψουν οι φαρμακευτικές εταιρίες υπολογίζεται με βάση τα

Πως ο ΕΟΠΥΥ μπορεί να εξοικονομήσει και (δεν το κάνει) 1-2 εκατομ.ευρώ ετησίως

Μπορεί να αργήσαμε, αλλά πλέον την "κάναμε" και μάλιστα μπορούμε να είμαστε και περήφανοι για αυτή. Ο λόγος για την ηλεκτρονική συνταγογράφηση που ξεκίνησε να εφαρμόζεται μετά πολλών κόπων και βασάνων για να φτάσαμε από το 20% στο πρώτο εξάμηνο του 2012 να έχουμε κατακτήσει πια σταθερά το 98% . Και είναι πραγματικά κατάκτηση, όταν άλλες χώρες παλεύουν δεκαετίες και ακόμη δεν έχουν φτάσει τα δικά μας ποσοστά. 

Χαρακτηριστικό παράδειγμα η Σουηδία που έφτιαξε ένα πρόγραμμα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και 23 χρόνια μετά κατάφερε να φτάσει πανηγυρίζοντας στο 80%. Εμείς τα καταφέραμε σε δύο χρόνια να φτάσουμε στο 98%, αλλά δυστυχώς δεν την αξιοποιούμε όπως θα έπρεπε.. 

Γιατί η ηλεκτρονική συνταγογράφηση είναι ένα εκπληκτικό εργαλείο με μεγάλες δυνατότητες και εμείς αρκούμαστε να την εκμεταλευόμαστε μόνο για τον έλεγχο της φαρμακευτικής δαπάνης. Βεβαίως και αυτό είναι σημαντικό αλλά ο εξορθολογισμός των δαπανών και η σωστή ανάκατανομή πόρων, δε στηρίζεται μόνο στον έλεγχο του φαρμάκων

Κόβονται 1.092 φάρμακα από τη λίστα, λόγω μη καταβολής rebate

Χωρίς ασφαλιστική κάλυψη μένουν περίπου 1.100 φάρμακα, καθώς οι εταιρείες που τα διακινούν στην ελληνική αγορά παρέλειψαν να πληρώσουν την υποχρεωτική έκπτωση (rebate) στον ΕΟΠΥΥ.

Αυτό σημαίνει ότι τα εν λόγω σκευάσματα δεν θα μπορούν να συνταγογραφηθούν, καθώς αφαιρούνται άμεσα από τη 'θετική' λίστα.

Πρόκειται για 1.092 φάρμακα, από τα 5.500 που περιλαμβάνονται συνολικά στον κατάλογο.

Τα 900, είναι γενόσημα, η άδεια των οποίων ανήκει σε μικρές κυρίως ελληνικές εταιρείες, ενώ τα υπόλοιπα ανήκουν σε μεγάλες πολυεθνικές και ελληνικές επιχειρήσεις.

Οι εταιρείες αυτές δεν έχουν καταβάλει στον Οργανισμό ούτε μία δόση από τις οφειλόμενες επιστροφές, οι οποίες αφορούν έως και το 2011.

Οι υπεύθυνοι του ΕΟΠΥΥ εκτιμούν ότι η οφειλή ανέρχεται στα 8 εκατομμύρια ευρώ.

Εξαίρεση

Σύμφωνα με πληροφορίες, ο σχετικός κατάλογος έχει ήδη παραδοθεί στον υπουργό Υγείας κ. Άδωνι Γεωργιάδη, ο οποίος και θα προχωρήσει σε εξαίρεση των φαρμάκων που περιλαμβάνει από τη θετική λίστα.

Θέσεις απασχόλησης μέσα στην κρίση δημιουργούν οι φαρμακευτικές

Τη δυναμική του κλάδου των φαρμακευτικών επιχειρήσεων, αναδεικνύουν τα στοιχεία για την κερδοφορία και την απασχόληση.

Στον κατάλογο με τις 20 κερδοφόρες επιχειρήσεις, οι οποίες αύξησαν την απασχόληση τη διετία 2011 - 2012, περιλαμβάνονται δύο φαρμακευτικές εταιρείες, εκ των οποίων η μία είναι αμιγώς ελληνική.

Συγκεκριμένα, την έβδομη θέση του καταλόγου κατέχει η ελληνική φαρμακευτική εταιρεία Pharmathen, η οποία το 2012 απασχολούσε 402 άτομα, έναντι 374 ατόμων το 2011.

Το ίδιο διάστημα, η Pharmathen είχε και αύξηση στην κερδοφορία, με 32,42 εκατομμύρια το 2012, έναντι 32 εκατομμυρίων το 2011 (αύξηση 1,13%).

Στην ένατη θέση του καταλόγου βρίσκεται η φαρμακευτική εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς, η οποία αύξησε το προσωπικό της από 416 άτομα το 2011, σε 435 το 2012.

Merck, AstraZeneca και Pfizer οι «κυρίαρχοι» των απολύσεων

Για αφανισμό ολόκληρων μεγαλουπόλεων κάνει λόγο σε έκθεση του το FirstWord Pharma, αναφορικά με τις τεράστιες περικοπές στο εργατικό δυναμικό των «γιγάντων» της φαρμακοβιομηχανίας, τα τελευταία χρόνια.

Όπως αναφέρει, σύμφωνα με επεξεργασία δεδομένων του Bloomberg, οι απολύσεις των κορυφαίων 11 φαρμακευτικών εταιρειών στον κόσμο, ανέρχονται συνολικά σε 143 χιλ. θέσεις εργασίας. Ο ανταγωνισμός στα generic, η μείωση της παραγωγικότητας στον τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης, η στροφή προς τα εξειδικευμένα φάρμακα που προωθούνται δίχως την παρουσία αντιπροσώπων και μια σειρά συγχωνεύσεων, αποτελούν τους κύριους λόγους ύπαρξης αυτών των περικοπών.

Ωστόσο, οι περικοπές θέσεων εργασίας δεν έχουν εξαπλωθεί σε ολόκληρο τον φαρμακευτικό κλάδο, όπως αναφέρει η έκθεση του FirstWord. Στην πραγματικότητα, μια μόλις εταιρεία βρίσκεται πολύ ψηλά σε σχέση με τις υπόλοιπες. Πρόκειται για την Merck, που την περασμένη εβδομάδα ανακοίνωσε επιπλέον περικοπές 8.500 θέσεων εργασίας, φτάνοντας έτσι συνολικά στις 46.140 «χαμένες» θέσεις εργασίας, από το 2008.

‘Πράσινο’ φως για 100 νέες θεραπείες

Στα φαρμακευτικά αυτά ιδιοσκευάσματα, περιλαμβάνονται πολλές θεραπευτικές κατηγορίες (αντινεοπλασματικά, βιολογικοί παράγοντες, αντιβιοτικά κ.λπ.), ορισμένα εκ των οποίων χαρακτηρίζονται ως ‘μοναδικά’ και βασίζονται στην καινοτομία νέων δραστικών ουσιών, που έχουν εγκριθεί με επιταχυνόμενη διαδικασία (fast track) από Ευρωπαϊκούς ή άλλους οργανισμούς (FDA, EMA).

Όπως ανακοίνωσε η γενική γραμματέας Δημόσιας Υγείας κ. Χριστίνα Παπανικολάου, στην παραπάνω απόφαση κατέληξε ομόφωνα η αρμόδια ‘Ειδική Επιτροπή Αξιολόγησης Πρωτοτύπων-Καινοτόμων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων’, που συνεδρίασε χθες 24.7.2013 στο Υπουργείο Υγείας.

Στην Επιτροπή υποβλήθηκε από τον ΕΟΦ κατάλογος περίπου 540 νέων φαρμάκων, που έχουν ήδη λάβει έγκριση κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ και τα οποία θα τιμολογηθούν σταδιακά, έως το τέλος του 2013, σε συνάρτηση με την υλοποίηση των μεταρρυθμίσεων και των δημοσιονομικών στόχων.

GSK: Online σύστημα για την πρόσβαση στα δεδομένα κλινικών μελετών

Τα σχέδια της για τη δημιουργία ενός νέου διαδικτυακού συστήματος, ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρία GlaxoSmithKline (GSK), το οποίο θα επιτρέψει σε ερευνητές να ζητούν πρόσβαση σε ανώνυμα δεδομένα ασθενών από τις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιεί κατά την ανάπτυξη φαρμάκων.

Η κίνηση αυτή έρχεται ως απάντηση στην ολοένα και πιο έντονη απαίτηση για μεγαλύτερη διαφάνεια στη φαρμακευτική βιομηχανία, η οποία από καιρό έχει επικριθεί για την επιλεκτική αναφορά δεδομένων από τις κλινικές δοκιμές, επικαλούμενη την προστασία εμπορικών συμφερόντων.

Η GSK πάντως φαίνεται ότι επιχειρεί να πάρει το προβάδισμα ως προς τη διαφάνεια μεταξύ των μεγάλων ανταγωνιστών της, καθώς είναι η πρώτη που αναπτύσσει ένα τέτοιο σύστημα, άλλα και που υπέγραψε την υποστήριξή της προς την εκστρατεία AllTrials – σε αντίθεση με άλλους φορείς του κλάδου – η οποία επιδιώκει την ανοικτή πρόσβαση σε όλα τα δεδομένα των κλινικών μελετών.

Τα αιτήματα για την πρόσβαση θα χειρίζεται μια νέα ενότητα στην ιστοσελίδα της (clinicalstudydata.gsk.com), με την προϋπόθεση ότι οι ενδιαφερόμενοι ερευνητές θα υποβάλουν επιστημονικό πρωτόκολλο για την έρευνά τους και θα δεσμευτούν για τη δημοσίευση των ευρημάτων.

Μάρκετινγκ και πωλήσεις σε περίοδο κρίσης

Τα διευθύνοντα στελέχη των επιχειρήσεων, σε παγκόσμιο επίπεδο, βρέθηκαν και συνεχίζουν να είναι αντιμέτωποι με την οικονομική κρίση, καθιστώντας επιτακτική την ανάγκη για κατάλληλες προετοιμασίες εν αναμονή χειρότερων σεναρίων, άλλα και δραστηριότητες προκειμένου να αναδυθούν σε μια ισχυρότερη θέση, αφού περάσει η συγκεκριμένη περίοδος.

Παρά τη γενικότερη διαίσθηση και τις βραχυπρόθεσμες πιέσεις που επικρατούν, το κλίμα αυτό παρέχει μια εξαιρετική ευκαιρία στα αρμόδια στελέχη για να βελτιστοποιήσουν την κοστολογική οργάνωση και ταυτόχρονα να αυξήσουν την αποδοτικότητα των πωλήσεων, προετοιμάζοντας τον οργανισμό τους για τη μελλοντική ανταγωνιστικότητα στις αγορές. Τα παραπάνω επισημαίνει σε έκθεσή της η εταιρία συμβουλευτικών υπηρεσιών Arthur D. Little.

Η βασική πρόκληση

AstraZeneca: Περικόπτει 1.600 θέσεις εργασίας

Η AstraZeneca πρόκειται να προβεί σε μείωση περίπου 1.600 θέσεων εργασίας, καθώς αναμορφώνει τις λειτουργίες έρευνας και συγχωνεύει τις εργασίες ανάπτυξης φαρμάκων στη Βρετανία, ΗΠΑ και Σουηδία.

Η κίνηση θα οδηγήσει στο τέλος της παρασκευής φαρμάκων στις εγκαταστάσεις της AstraZeneca στο Alderley Park, που αποτελεί για πολλά χρόνια κόμβο των προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας.

Τα οφέλη της αναμόρφωσης σε ετήσια βάση αναμένεται να φθάσουν περίπου τα 190 εκατ. δολάρια μέχρι το 2016.

Ο νέος διευθύνων σύμβουλος, κ. Soriot, δήλωσε ότι η μελλοντική έρευνα και ανάπτυξη θα εστιάσει πιο έντονα σε 3 θεραπευτικούς τομείς, τον καρκίνο, καρδιαγγειακές και μεταβολικές νόσους, όπως και αναπνευστικές και φλεγμονώδεις παθήσεις-με μειωμένα κονδύλια για τη νευροεπιστήμη.

Η εικόνα των γιατρών για τους φαρμακευτικούς αντιπροσώπους

Παναγιώτης Μπατζιόλας, Μ. Καμπούρης, Κ. Πουλάς, Δ. Καραγιάννη

(Πανεπιστήμιο Πατρών)

Ο ρόλος του Ιατρού είναι κομβικός για την προώθηση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, καθώς οι γνώσεις του είναι απαραίτητες για την ορθή επιλογή για τον ασθενή (που αδυνατεί να επιλέξει με αντικειμενικά κριτήρια καταλληλότητας), και σημαντικός για την προώθηση των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

Το αποτέλεσμα είναι, διεθνώς, να αποδίδεται ορθώς από τις φαρμακευτικές εταιρείες αυξημένη βαρύτητα στην προώθηση-διαφήμιση  που στοχεύει στον Ιατρό, συγκριτικά με το χρήστη. Όσον αφορά τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα ο ρόλος του είναι συμβουλευτικός, αλλά στα συνταγογραφούμενα, αν δεν πειστεί και συναινέσει και ο Ιατρός, ο ασθενής απλά δεν μπορεί να προμηθευτεί ένα φάρμακο, αποτελώντας μάλλον χρήστη και όχι πελάτη, αφού δεν μπορεί να επιλέξει το φάρμακο που επιθυμεί. Συμπερασματικά, αυτή η εμπορική προώθηση υλοποιείται από τους Ιατρικούς Επισκέπτες και έχει ανταποδοτικές και μη ανταποδοτικές  όψεις, κάτι που δεν ισχύει με την τυπική διαφήμιση που απευθύνεται στους τελικούς χρήστες: αυτή συνήθως είναι καθαρά μη ανταποδοτική για τον δέκτη και γενικά αντιπαραγωγική, καθώς επιβαρύνει την τιμή του τελικού προϊόντος.

Η αξιολόγηση των φαρμακευτικών εταιριών από τους ασθενείς

Τις απόψεις των ασθενών για την εταιρική φήμη 29 φαρμακευτικών επιχειρήσεων καθώς και για όλη τη βιομηχανία παρουσιάζει μια παγκόσμια έρευνα του οργανισμού PatientView.

Συγκεκριμένα, η ίδια διεξήχθη από τα μέσα Νοεμβρίου μέχρι τα μέσα Δεκεμβρίου του 2012 και αναλύει τις απόψεις 600 οργανώσεων ασθενών με διάφορες ασθένειες από 56 χώρες (72% από την Ευρώπη, συμπεριλαμβανόμενη και η Ελλάδα) για τις φαρμακευτικές εταιρίες. Στο πλαίσιο της έρευνας η εταιρική φήμη προσδιορίζεται ως ο βαθμός στον οποίο οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις καλύπτουν τις προσδοκίες των ασθενών και των

FDA: Ο αριθμός των εγκρίσεων νέων φαρμάκων αυξάνεται

Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν 39 νέα φάρμακα εντός του 2012 –ο μεγαλύτερος αριθμός τα τελευταία δεκαέξι χρόνια. Το γεγονός αυτό, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, υποδηλώνει ότι οι φαρμακευτικές εταιρίες παρόλο που έχουν χάσει δισεκατομμύρια τα τελευταία χρόνια από τη λήξη των πατέντων στα φάρμακα και την εμφάνιση των γενόσημων, παρουσιάζουν προοπτικές για ανάπτυξη.

Συγκριτικά με τα δύο προηγούμενα έτη, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μόλις 30 φάρμακα και βιολογικά προϊόντα το 2011 και 21 το 2010, ενώ αποτελεί το μεγαλύτερο αριθμό από το 1996 που 53 νέες ενώσεις έλαβαν το πράσινο φώς.

Η εκπρόσωπος Τύπου του οργανισμού, Sandy Walsh, δήλωσε στο Reuters ότι ο αριθμός των νέων φαρμάκων που βρίσκονται σε ανάπτυξη είναι ικανοποιητικός και αυξάνεται.

Ωστόσο, μεγάλες φαρμακευτικές εταιρίες έχασαν περίπου 21 δισεκατομμύρια δολάρια από φάρμακα των οποίων η πατέντα έληξε, ενώ στην Ευρώπη οι επιχειρήσεις έχασαν σχεδόν 760 εκατομμύρια ευρώ, σύμφωνα με τον οίκο αξιολογήσεων Standard & Poor's.

Πάντως, η έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές είναι μόνο ένα μέρος της “μάχης” για τις φαρμακευτικές εταιρείες. Οι επενδυτές θα πρέπει επίσης να παρακολουθούν στενά τη δραστηριότητα των νέων προϊόντων στην αγορά, δεδομένου ότι η εξασφάλιση της πληρωμής των καινοτόμων φαρμάκων καθίσταται ολοένα και δυσκολότερη. Ο επικεφαλής του τομέα ερευνών στη φαρμακοβιομηχανία της εταιρίας Morningstar, Damien Conover, ανέφερε ότι υπάρχει ακόμη κάποια αβεβαιότητα ως προς το κατά πόσο καλά είναι τα νεοεγκριθέντα φαρμακευτικά προϊόντα.

Στα προϊόντα όμως που έλαβαν έγκριση εντός του 2012 περιλαμβάνονται