Μόλις 1 στα 4 νέα φάρμακα έχουν σημαντικό όφελος για τους ασθενείς

Διεθνή αναμόρφωση του ρυθμιστικού πλαισίου ανάπτυξης και έγκρισης νέων φαρμάκων προτείνει ο Γερμανικός Οργανισμός Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας IQWiG, στο πλαίσιο μελέτης του στα νέα φάρμακα που εγκρίθηκαν από το 2011 – 2017, εξαιρουμένων των ορφανών φαρμάκων.

Η αλλαγή που προτείνεται από τους Γερμανούς εμπειρογνώμονες, σχετίζεται τις συγκριτικές μεθόδους των κλινικών μελετών, καθώς τα νέα φάρμακα συγκρίνονται με εικονικό φάρμακο(placebo), είτε στην περίπτωση που συγκρίνονται με υπάρχουσες θεραπείες, η έγκριση δίνεται στη βάση της «μη κατωτερότητας».

Η μελέτη του IQWiG, η οποία δημοσιεύθηκε πρόσφατα στο British Medical Journal (BMJ),διαπίστωσε ότι η πλειονότητα των νέων φαρμάκων δεν διέφερε σημαντικά από πλευράς αποτελεσματικότητας σε σύγκριση με τις συνήθειες θεραπείες, καταρρίπτοντας έτσι τον μύθο ότι το καινούριο είναι εξ΄ορισμού και καλύτερο.

Συγκεκριμένα, από τις 216 νέες εγκρίσεις – οι 152 αφορούσαν νέες δραστικές ουσίες και οι 64 νέες ενδείξεις για υπάρχοντα φάρμακα – μεταξύ 2011 και 2017, ο Γερμανικός οργανισμός διαπίστωσε πως μόνο οι 54 (25%) έχουν σημαντικό ή μεγάλο όφελος έναντι των κλασσικών θεραπειών. Όσο για τα υπόλοιπα, το όφελος ήταν είτε μικρό ή δεν μπορούσε να προσδιοριστεί ποσοτικά, ή οι αξιολογητές δεν είχαν επαρκή στοιχεία για να αποφασίσουν.

Δημοσιεύτηκε ο νέος κατάλογος με 362 σκευάσματα για τη θεραπεία σοβαρών παθήσεων

Από την 1η Ιανουαρίου 2016, τα φάρμακα υψηλού κόστους χορηγούνται πλέον μόνον από τα νοσοκομεία, τα οποία (υποτίθεται) πως έχουν λάβει αυξημένη χρηματοδότηση.

Δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως η απόφαση του υπουργού Υγείας με τον κατάλογο (παρατίθεται πιο κάτω) των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, τα οποία χορηγούνται για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών.

Τα αποκαλούμενα και “φάρμακα υψηλού κόστους” (ΦΥΚ) ή σκευάσματα του νόμου 3816/2010, αφορούν ασθενείς με πολύ σοβαρά νοσήματα.

Τα περισσότερα (185) χορηγούνται αποκλειστικά σε νοσοκομειακό περιβάλλον, ενώ λιγότερα από τα μισά (177) χορηγούνται αρχικά στα νοσοκομεία και η χορήγησή τους συνεχίζεται εκτός νοσηλευτικών ιδρυμάτων.

Έρχονται μέτρα για τα ακριβά φάρμακα! Τι ετοιμάζει το υπουργείο Υγείας

Γράφει η Δήμητρα Ευθυμιάδου (Healthreport.gr)

Σε αλλαγές στη χορήγηση των ακριβών φαρμάκων αναμένεται να προχωρήσει η ηγεσία του υπουργείου Υγείας.

Σύμφωνα με πληροφορίες του HealthReport.gr ο Παναγιώτης Κουρουμπλής ετοιμάζει σχέδιο για τον έλεγχο της χρήσης των ακριβών φαρμάκων ώστε να μην ξεφύγει η φαρμακευτική δαπάνη. Ταυτόχρονα η νέα ηγεσία του υπουργείου Υγείας, όπως λένε οι ίδιες πηγές του HealthReport.gr, θεωρεί πως τα χρήματα που δίδονται για τα λεγόμενα φάρμακα της «λίστας 3816», που αποτελούν Σκευάσματα Θεραπείας Σοβαρών παθήσεων και υψηλού κόστους, είναι πολλά και θα πρέπει να περιορισθούν.

Γι αυτό και εκτός των άλλων σκοπεύει να εφαρμόσει κλειστό προϋπολογισμό ώστε τα χρήματα που θα δίνονται ετησίως να είναι προκαθορισμένα.

Υποβολή των στοιχείων των φαρμάκων ενόψει του νέου δελτίου τιμών

Μέχρι την Πέμπτη 12 Ιουνίου θα πρέπει να υποβάλλουν τα στοιχεία τους και τις τιμές των φαρμάκων, οι φαρμακευτικές εταιρίες ενόψει του νέου δελτίου τιμών που θα «κυκλοφορήσει» τον Ιούνιο.

Όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, «στα πλαίσια της επικείμενης ανατιμολόγησης Ιουνίου 2014 και σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία, καλούνται οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) να υποβάλουν φύλλα έρευνας και τα στοιχεία των υπό ανατιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη συναλλαγματική ισοτιμία και δεδομένα τιμών στα 27 Κράτη Μέλη της ΕΕ στις 02-05-2014».

Η υποβολή των στοιχείων θα πρέπει να γίνεται σε ηλεκτρονική μορφή, με τη χρήση διαδικτυακής εφαρμογής στη Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ, διαδικασία η οποία εφαρμόστηκε και κατά την ανατιμολόγηση του Φεβρουαρίου 2014.

Δεδομένου ότι η υποβολή Φύλλων Έρευνας και δεδομένων ανατιμολόγησης στον ΕΟΦ σε έντυπη μορφή δεν γίνεται πλέον δεκτή από τις αρμόδιες υπηρεσίες του Οργανισμού, οι ΚΑΚ οι οποίοι δεν έχουν παραλάβει ακόμη τους Κωδικούς Πρόσβασης στο Σύστημα του ΕΟΦ (σχετική πρόσκληση των ΚΑΚ σύμφωνα με την 11/4/2014 ανακοίνωση του Οργανισμού), να φροντίσουν άμεσα για την παραλαβή τους.

Παράλληλα όλοι οι ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλλουν τα σχετικά στοιχεία, στη Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ (www.eof.gr, On- line Υπηρεσίες, στη θέση http://www.eof.gr/assets/services.html), επιλέγοντας «Υποβολή Φύλλου Έρευνας- Δήλωση στοιχείων και τιμών φαρμάκου». Το σχετικό εγχειρίδιο χρήσης (manual) βρίσκεται στη θέση πάνω-δεξιά της οθόνης με την ένδειξη «?», αφού εισέλθετε στη εφαρμογή.

ΦΕΚ Β 329 / 13-02-14: Η πρώτη Θετική Λίστα του έτους είναι γεγονός!

Εκδόθηκε το ΦΕΚ με το Θετικό Κατάλογο αποζημιούμενων φαρμακευτικών σκευασμάτων.

Η αρμόδια ειδική επιτροπή του Υπουργείου Υγείας κατάρτησε τη Θετική Λίστα, η οποία και εγκρίθηκε από τον Υπουργό Υγείας. Σύμφωνα με πληροφορίες, στη νέα Θετική Λίστα περιλαμβάνονται τα 99 πρωτότυπα σκευάσματα που τιμή τον περασμένο Αύγουστο. Το ΦΕΚ είχε ημερομηνία 13 Φεβρουαρίου και η έναρξη ισχύος του νέου καταλόγου αποζημιούμενων φαρμάκων ορίζεται από την επόμενη (14/2). 

Παράγοντες της αγοράς βλέπουν ως θετικό

Τιμές για 290 νέα φάρμακα μέσα στα Χριστούγεννα

Της Άννας Παπαδομαρκάκη

Πορεία προς τη θετική λίστα συνταγογραφουμένων φαρμάκων πήραν από σήμερα 290 νέα φάρμακα, για τα οποία συνεδρίασε η Επιτροπή Τιμών Φαρμάκων στο υπουργείο Υγείας.

Από αυτά, τα 30 είναι απολύτως καινοτόμα, νοσοκομειακά, άλλα 10 είναι ορφανά φάρμακα, ενώ περιλαμβάνονται στα προϊόντα που συζητήθηκαν περίπου 15 σκευάσματα σε νέα συσκευασία, άλλα τόσα σε νέες μορφές και περιεκτικότητες, καθώς επίσης και εμβόλια.

Στη συνεδρίαση, συζητήθηκαν επίσης και περίπου 35 ενστάσεις προϊόντων, για τα οποία γίνονται διορθώσεις τιμής, βάσει του μέσου όρου των τριών χαμηλότερων τιμών της Ευρώπης.

Οι αποφάσεις της σημερινής συνεδρίασης θα οδηγήσουν στην έκδοση ενός ξεχωριστού δελτίου τιμών φαρμάκων πιθανότατα την ερχόμενη εβδομάδα,

Νέο δελτίο τιμών φαρμάκων με ισχύ από Σεπτέμβριο

Της Άννας Παπαδομαρκάκη

Το νέο Δελτίο Τιμών, αναρτήθηκε το απόγευμα της Τρίτης 6 Αυγούστου, και οι νέες τιμές ισχύουν για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις από τις 26 Αυγούστου, για τις φαρμακαποθήκες από τις 2 Σεπτεμβρίου και για τα φαρμακεία και τους ασθενείς, από τις 9 Σεπτεμβρίου.

Το συγκεκριμένο δελτίο, περιλαμβάνει περίπου 14.300 ιδιοσκευάσματα.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας, το νέο Δελτίο τιμών Φαρμάκων, περιλαμβάνει την τιμολόγηση τριών ομάδων φαρμακευτικών σκευασμάτων.

1. την ανατιμολόγηση των πρωτοτύπων (on patent φάρμακα αναφοράς χωρίς αντίγραφα), στη βάση του μέσου όρου των τριών χαμηλότερων τιμών κυκλοφορίας σε 27 Ευρωπαϊκές χώρες.
2. την τιμολόγηση περίπου 1.600 νέων κωδικών αντιγράφων (γενοσήμων) φαρμακευτικών σκευασμάτων, τα οποία εισέρχονται για πρώτη φορά στην Ελληνική αγορά, μετά από έγκριση του ΕΟΦ.
3. την τιμολόγηση 100 περίπου νέων, καινοτόμων – πρωτοτύπων φαρμακευτικών σκευασμάτων, που επίσης εισέρχονται για πρώτη φορά στην Ελληνική αγορά και τα περισσότερα από αυτά αφορούν σοβαρά ή/και σπάνια νοσήματα.

Από την ανακοστολόγηση των πρωτοτύπων προκύπτει μικρή μείωση των τιμών στα περισσότερα από τα μισά ανακοστολογημένα φάρμακα. Η τιμολόγηση των νέων καινοτόμων φαρμάκων μπορεί να

Πιο ακριβά τα φάρμακα για τους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ

Ακριβότερα θα πληρώνουν τα φάρμακα τους οι ασφαλισμένοι του ΕΟΠΥΥ- 

Έρχεται και νέα λίστα φαρμάκων

Βαθιά το χέρι στην τσέπη θα βάζουν πλέον οι ασφαλισμένοι του ΕΟΠΥΥ για να προμηθευτούν τα απαραίτητα για αυτούς φάρμακα. 

Το Νέο δελτίο φαρμάκων με τις νέες τιμές που κάνει πρεμιέρα τη Δευτέρα, μεταξύ άλλων, περιλαμβάνει 1700 φάρμακα εκ των οποίων τα 760 αφορούν νέα γενόσημα, 100 που θα κυκλοφορήσουν για πρώτη φορά στην Ελλάδα ενώ 840 σκευάσματα άλλαξαν τιμή. 

Η Επιτροπή Τιμών Φαρμάκων του υπουργείου Υγείας, ύστερα από τρεις μαραθώνιες συνεδριάσεις που πραγματοποίησε την εβδομάδα που μας πέρασε τελικά ολοκλήρωσε τις εργασίες της μετά από σχετική παρέμβαση του υπουργού υγείας Άδωνι Γεωργιάδη, ο οποίος μετείχε στη σύσκεψη εξαιτίας σειράς αμφισβητήσεων που έθεσαν υπηρεσιακοί παράγοντες σχετικά με την ορθότητα των τιμών που παρατέθηκαν στο υπό συζήτηση σχέδιο του δελτίου τιμών. 

Δεν εγκρίνονται νέα φάρμακα από τον ΕΟΦ

Τα ακριβά φάρμακα (κατηγορία 3816) χορηγούνται πλέον μόνο από νοσοκομεία και φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ. Πολλά νοσοκομεία όμως δεν θέλουν να επιβαρύνουν τον προϋπολογισμό τους και ο ασθενής πρέπει να πάει σε φαρμακείο του ΕΟΠΥΥ ή να ακολουθήσει άλλες διαδικασίες.

Εκτός όμως από τα υπάρχοντα φάρμακα, «δεν έχει πάρει τιμή από τον ΕΟΦ κανένα νέο φάρμακο τα τελευταία δυόμισι χρόνια, παρότι υπάρχει ευρωπαϊκή ντιρεκτίβα η οποία προβλέπει σε 90 ημέρες από την έγκριση της ουσίας θα πρέπει το νέο φάρμακο να λάβει τιμή από την κάθε χώρα - μέλος της ΕΕ», εξηγούν στελέχη της φαρμακευτικής βιομηχανίας. 

Η Ιρλανδία, για παράδειγμα, έχει ειδικό προϋπολογισμό για την έγκριση νέων φαρμάκων. Αυτή άλλωστε είναι και η λογική των γενόσημων, να μειωθούν οι τιμές για να εξασφαλιστούν πόροι για να κυκλοφορήσουν τα νέα φάρμακα. Αυτό σημαίνει ότι ακόμη και χρήματα να έχει κάποιος, δεν μπορεί να πάρει το νέο φάρμακο, ενώ την ίδια στιγμή μπορεί να το προμηθευτεί μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Ερευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) σε τριπλάσια τιμή. Επιπλέον, πέρα από το όφελος του ασθενούς, τα περισσότερα καινούργια φάρμακα μειώνουν πραγματικά το συνολικό κόστος θεραπείας .