Εισαγωγή ορίων συνταγογράφησης και ελάχιστων ποσοστιαίων στόχων συνταγογράφησης γενοσήμων

Τα 125 γενόσημα που πρέπει να διαθέτουν από σήμερα τα φαρμακεία - Ολόκληρος ο κατάλογος

Απόθεμα γενοσήμων σε 125 δραστικές ουσίες πρέπει να διαθέτουν από σήμερα τα φαρμακεία της χώρας.

Ο σχετικός κατάλογος, που παρατίθεται πιο κάτω, εκδόθηκε από το υπουργείο Υγείας και στην Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης (ΗΔΙΚΑ) που διαχειρίζεται την ηλεκτρονική συνταγογράφηση του ΕΟΠΥΥ.

Με διάταξη στον νόμο με τα προαπαιτούμενα και πρόσφατη απόφαση, το υπουργείο Υγείας επιχειρεί να αυξήσει την κατανάλωση γενοσήμων φαρμάκων, στο πλαίσιο ελέγχου της φαρμακευτικής δαπάνης.

Με βάση τις δεσμεύσεις που έχει αναλάβει έναντι των δανειστών, η διείσδυση των γενοσήμων πρέπει να ανέλθει στο 40% του συνολικού όγκου φαρμάκων που διατίθενται στην Ελλάδα, έναντι ποσοστού κοντά στο 25% που ισχύει σήμερα.

Οι φαρμακοποιοί καλούνται να διαθέτουν ως απόθεμα μία τουλάχιστον συσκευασία γενοσήμου φαρμάκου, προκειμένου να καλύψουν τη ζήτηση.

Σύμφωνα με απόφαση του υπουργού Υγείας, παρέχονται κίνητρα στους ασφαλισμένους για την επιλογή γενοσήμων και αντικίνητρα σε περίπτωση επιλογής πρωτοτύπου σκευάσματος.

Συμμετοχή

Συγκεκριμένα, στις περιπτώσεις που επιλέγεται φάρμακο με λιανική τιμή υψηλότερη από την τιμή αποζημίωσης, ο ασθενής καλύπτει εκτός από την προβλεπόμενη θεσμοθετημένη συμμετοχή, το σύνολο της διαφοράς μεταξύ της τιμής αποζημίωσης και της λιανικής τιμής του φαρμάκου.

Για παράδειγμα, σε ένα φάρμακο με λιανική τιμή 10 ευρώ, ασφαλιστική τιμή 8 ευρώ και συμμετοχή του ασφαλισμένου 25%, ο ασφαλισμένος καλείται να πληρώσει 4,5 ευρώ (2,5 ευρώ η συμμετοχή + 2 ευρώ η διαφορά λιανικής - ασφαλιστικής τιμής).

Για τις ειδικές περιπτώσεις όπου επιλέγεται φάρμακο που δεν διαθέτει γενόσημο ή μια θεραπευτική κατηγορία στο σύνολό της περιέχει μία μοναδική δραστική ουσία χωρίς γενόσημα φάρμακα, όπου επιλέγεται φάρμακο με λιανική τιμή υψηλότερη από την τιμή αποζημίωσης, ο ασθενής καλύπτει εκτός από την προβλεπόμενη θεσμοθετημένη συμμετοχή, το ήμισυ της διαφοράς μεταξύ της τιμής αποζημίωσης και της λιανικής τιμής του φαρμάκου.

Σε ένα φάρμακο με λιανική τιμή 10 ευρώ, ασφαλιστική 8 ευρώ και συμμετοχή του ασφαλισμένου 25%, ο ασφαλισμένος θα πληρώσει 3,5 ευρώ (2,5 ευρώ η συμμετοχή και 1 ευρώ για το 50% της διαφοράς λιανικής - ασφαλιστικής τιμής).

Μείωση

Στις περιπτώσεις που η τιμή αποζημίωσης των φαρμάκων, όπως έχει προκύψει από τον ως άνω υπολογισμό, είναι μεγαλύτερη από τη λιανική τιμή, η τιμή αποζημίωσης μειώνεται στο επίπεδο της λιανικής τιμής.

Στις περιπτώσεις που η τιμή αποζημίωσης των γενοσήμων φαρμάκων όπως έχει προκύψει από τον ως άνω υπολογισμό, είναι μικρότερη από τη λιανική τιμή, η τιμή αποζημίωσης αυξάνεται στο επίπεδο της λιανικής τιμής.

Επιπλέον Πληροφορίες

• Κατάλογος με τα 125 γενόσημα

Ξανθός- Πολάκης χάνουν (ξανά) το στόχο των γενοσήμων

"Άπιαστο όνειρο" αποδεικνύεται για την ηγεσία του υπουργείου Υγείας η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων φαρμάκων στην αγορά και η διεύρυνση των μεριδίων τους σε όγκο, που σύμφωνα με τους Θεσμούς- αλλά και τη διεθνή εμπειρία- θα συνέβαλε σημαντικά στη συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης.

Την στιγμή που τα τεχνικά κλιμάκια των Θεσμών επιστρέφουν στην Αθήνα, έχοντας μάλιστα συμπεριλάβει στην "ατζέντα" τους και την παρακολούθηση της μέχρι τώρα προόδου στις μεταρρυθμίσεις στο χώρο της περίθαλψης, το υπουργείο Υγείας χάνει για ακόμη μια φορά το στόχο των γενοσήμων.

Στα προαπαιτούμενα για την ολοκλήρωση της τρίτης αξιολόγησης περιλαμβανόταν η λήψη μέτρων από το υπουργικό "δίδυμο" της Αριστοτέλους Ανδρέα Ξανθό και Παύλο Πολάκη, ώστε η διείσδυση των γενοσήμων να φτάσει το 40%.

Η θεσμοθέτηση μέτρων στην κατεύθυνση της βελτίωσης κόστους-αποτελεσματικότητας των σκευασμάτων θα έπρεπε να είχε ολοκληρωθεί μέσα στο Φεβρουάριο, ενώ στις προτεινόμενες παρεμβάσεις συμπεριλαμβανόταν η παροχή κινήτρων στους ασθενείς ώστε να επιλέγουν γενόσημα φάρμακα (μέσω μείωσης της συμμετοχής τους ή με επιστροφή τιμής), αλλά και στους φαρμακοποιούς ώστε να προωθήσουν την πώληση των πιο οικονομικών φαρμάκων.

Για τους τελευταίους προτείνεται η αύξηση του περιθωρίου κέρδους τους. Αν και τα δύο αυτά μέτρα έχουν αναφερθεί πολλές φορές ως μελλοντικοί στόχοι από το υπουργείο Υγείας, κανένα προς το παρόν δεν έχει προχωρήσει.

Αντιθέτως, στοιχεία δείχνουν πως σήμερα τα μερίδια των γενοσήμων σε όγκο δεν ξεπερνούν το 25%, ενώ βάσει αξίας αποτελούν το 20% περίπου των φαρμάκων που διακινούνται συνολικά στη χώρα. Τα ποσοστά είναι μεγαλύτερα όσον αφορά τη χρήση των γενοσήμων στα δημόσια νοσοκομεία, σύμφωνα με παράγοντες του χώρου.

Τα μέτρα που έχει λάβει το υπουργείο Υγείας στην κατεύθυνση της μείωσης της φαρμακευτικής δαπάνης αφορούν, όπως εξηγούν στελέχη από τις φαρμακοβιομηχανίες, σε περικοπές στην τιμή των γενοσήμων και των σκευασμάτων που δεν προστατεύονται από πατέντα (off patent).

Με δεδομένες στις μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων που έχουν συντελεστεί τα τελευταία χρόνια, αλλά και το πολύ χαμηλό όριο της φαρμακευτικής δαπάνης (στα δύο δισ. για τον ΕΟΠΥΥ), φορείς από το χώρο της φαρμακοβιομηχανίας αναφέρουν πως οδηγούνται σε αναγκαστική απόσυρση φθηνών σκευασμάτων, κάτι που έχει ως συνέπεια την υποκατάστασή τους από ακριβότερες θεραπείες και συνεπώς το συνεχή εκτροχιασμό του φαρμακευτικού προϋπολογισμού.

Όπως τονίζουν, το 60% των ελληνικών παραγόμενων φαρμάκων σήμερα είναι ζημιογόνα. Σύμφωνα με την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας, σε σύγκριση με το 2009 οι τιμές είναι κατά μέσο όρο χαμηλότερες κατά 69% στα γενόσημα, 30,5% στα off patent και 22,5% στα on patent (πρωτότυπα).

Βασιλική Κουρλιμπίνη
Vicky.kourlibini@capital.gr

Μόλις το 19% του συνολικού τζίρου φαρμάκων κατευθύνεται στα γενόσημα

Γιώργος Σακκάς - Healthmag.gr

Η τελευταία μελέτη της ICAP επιβεβαιώνει και πάλι ότι παρά την ενίσχυση των μεριδίων των γενοσήμων στην αγορά φαρμακείων και νοσοκομείων στο 30% το 2015, η αξία των πωλήσεων τους δεν καταφέρνει να φτάσει καν το 20% λόγω των πολιτικών τιμολόγησης. 

Διαχρονική αύξηση παρουσιάζει από πλευράς όγκου το μέγεθος της εγχώριας αγοράς γενοσήμων το διάστημα 2011-2015, ωστόσο σε αξία η εν λόγω αγορά παρουσιάζει φθίνουσα εξέλιξη, ως αποτέλεσμα των αλεπάλληλων μειώσεων των τιμών. Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τη μελέτη την οποία εξασφάλισε το Healthmag και εκπονήθηκε πρόσφατα από τη Διεύθυνση Οικονομικών Μελετών της ICAP Group, η διείσδυση της κατηγορίας των γενοσήμων φαρμάκων επί της συνολικής εγχώριας αγοράς φαρμάκου (νοσοκομειακή και εξωνοσοκομειακή) διαμορφώθηκε πέρυσι σε περίπου 19% σε αξία, αν και σε όγκο έχει καταφέρει να αυξήσει το μερίδιό της στο 30%. 

Τα ελληνικά φάρμακα εμπιστεύονται 8 στους 10 πολίτες

Εμπιστοσύνη στα ελληνικά φάρμακα δείχνει η πλειοψηφία των Ελλήνων, αγνοεί ότι είναι πιο φθηνά από τα εισαγόμενα, για την «επικράτηση» των οποίων, πιστεύει ότι  ευθύνονται οι  «πιέσεις των πολυεθνικών εταιριών».

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα  πανελλαδικής έρευνας κοινής γνώμης που πραγματοποίησε η ALCO, για λογαριασμό της Πανελλήνιας Ενωσης Φαρμακοβιομηχανίας, 8 στους 10 δηλώνουν  ότι εμπιστεύονται τα ελληνικά φάρμακα.Το ποσοστό είναι ακόμα μεγαλύτερο (84%) στις ηλικίες άνω των 45 ετών που, κατά τεκμήριο, είναι οι κύριοι καταναλωτές φαρμάκων.

Στο ερώτημα γιατί το 80% των φαρμάκων που καταναλώνουν οι ασθενείς  είναι εισαγόμενα,  6 στους 10 θεωρεί ότι ευθύνονται οι  «πιέσεις των πολυεθνικών εταιριών» στις κυβερνήσεις και η   λανθασμένη πολιτική, ενώ αρκετοί είναι επίσης εκείνοι που επιρρίπτουν την ευθύνη στους γιατρούς. Συγκεκριμένα, το 43% πιστεύει πως ο έλεγχος της αγοράς από τις εισαγωγές οφείλεται «στις πιέσεις των πολυεθνικών», το 24% θεωρεί πως γι αυτό ευθύνεται «η προώθηση ξένων φαρμάκων από τους γιατρούς», το 18% ενοχοποιεί τη «λανθασμένη πολιτική των κυβερνήσεων», το 10% το αποδίδει στη «λανθασμένη ενημέρωση» και το  3% στην «προώθηση από τους φαρμακοποιούς».

Θεσμοί και κράτος προσπαθούν να αυξήσουν τη διείσδυση των γενοσήμων

Δια της πλαγίας οδού, θεσμοί και κράτος προσπαθούν να αυξήσουν τη διείσδυση των γενοσήμων στην αγορά, θεωρώντας ότι μέσω αυτών των σκευασμάτων υπάρχουν περιθώρια να μειωθεί περαιτέρω και η φαρμακευτική δαπάνη. Έτσι, μετά την καθοδηγούμενη συνταγογράφηση βάσει της δραστικής ουσίας και όχι της επωνυμίας, στη μάχη για την κυριαρχία των αντιγράφων μπαίνει…. άθελα του και ο ασφαλισμένος! Tην ίδια στιγμή, το σύνολο της φαρμακοβιομηχανίας σχεδιάζει να αποσύρει πολλά από τα πρωτότυπα σκευάσματα που διαχειρίζεται.

Παράγοντας από τον χώρο της υγείας, μας αποκάλυψε ότι αφού απέτυχε το μέτρο της συνταγογράφησης – που ξεκίνησε να γίνεται σύμφωνα με τη δραστική ουσία και όχι με την επωνυμία, αν και οι γιατροί έχουν το ελεύθερο σε ένα ποσοστό 15% να συνταγογραφούν βάσει της επωνυμίας-να επιφέρει το επιθυμητό ποσοστό διείσδυσης των γενοσήμων στην αγορά, αποφασίστηκε η αύξηση της συμμετοχής του ασφαλισμένου στην αγορά του φαρμάκου.

Μέθοδος που ουσιαστικά, σύμφωνα με την ίδια πηγή, αποτρέπει τον ασφαλισμένο από την αγορά ενός ακριβού σκευάσματος, λόγω της σημαντικά μειωμένης οικονομικής του δύναμης. Έτσι, ενώ πριν λίγο καιρό το ποσοστό της συμμετοχής έφθανε στο 20%, τώρα η συμμετοχή του μπορεί να φθάνει και στο 60%.

Η διείσδυση των γενοσήμων σε ποσοστό 40% ασύμβατη με την κουλτούρα του Έλληνα!

«Όνειρο θερινής νυκτός είναι η απαίτηση του κράτους και των τροϊκανών να καλυφθεί η συνταγογράφηση στην Ελλάδα σε ποσοστό έως 40% από γενόσημα», μας λέει ο Μιχάλης Βλασταράκος, πρόεδρος στο Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο και εξηγεί το γιατί:

Υπάρχουν τέσσερις κατηγορίες νοσημάτων, που είναι ως επί το πλείστον χρόνιες και αν εφαρμοστεί το παραπάνω το σίγουρο είναι ότι ο ασθενής θα απορρυθμιστεί. Αυτές είναι τα καρδιολογικά νοσήματα, οι ψυχοπάθειες, ο διαβήτης και οι πνευμονοπάθειες. Οι συγκεκριμένες κατηγορίες, κατά τον ίδιο, μπορούν να χρησιμοποιούν και το μισό των σκευασμάτων που κυκλοφορούν στην Ελλάδα.

Σύμφωνα λοιπόν με τον ίδιο, ένας ασθενής που παίρνει επί μακρό ένα σκεύασμα και έχει δει μαζί με το γιατρό του, ότι ο οργανισμός του ανταποκρίνεται ικανοποιητικά και η υγεία του καλυτερεύει πώς είναι δυνατόν να πειστεί να αλλάξει το φάρμακό του αγοράζοντας κάποιο άλλο φθηνότερο; Αυτό αντίκειται στην κουλτούρα του Έλληνα που δεν του αρέσουν οι αλλαγές στις συνήθειές του, ιδίως όταν αυτές είναι για το καλό του.

Επιστολή του ΕΟΠΥΥ στον ΠΙΣ για το θέμα της εφαρμοφής για τα γενόσημα

ΘΕΜΑ: «Σχετικά με την εφαρμογή της ΥΓ5(α)/70068 (ΦΕΚ Β' 2332/30.10.2015) » 

Διευκρινίζεται όχι με την Υ.Α.Γ5(α)/70068 (ΦΕΚ Β' 2332/30.10.2015) επικαιροποιήθηκε η στοχοθεσία γενοσήμων η οποία μεσοσταθμικά στοχεύει στην επίτευξη διείσδυσης γενοσήμων 40% στη συνταγονράφηση έως το Δεκέμβριο του 2015. Οι στόχοι αυτοί έχουν προκύψει από τη στατιστική επεξεργασία των δεδομένων συνταγογράφησης του προηγούμενου έτους, με βάση τη διαθεσιμότητα των γενοσήμων και τις καταναλώσεις εντός κάθε θεραπευτικής κατηγορίας, όπως αυτή ορίστηκε στη Θετική Λίστα η οποία καθόρισε τα φάρμακα που έχουν θεραπευτική ισοδυναμία. 

Προς διευκόλυνση σχεδιάστηκε στην εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης ειδική ένδειξη εάν ο ιατρός προτείνει τη χορήγηση γενόσημου σκευάσματος και κατά την καταχώρηση συνταγής, στην προσθήκη θεραπείας, θα εμφανίζεται το μέχρι στιγμής ποσοστό επίτευξης του στόχου. Ο ιατρός θα μπορεί να επυλέξει την ειδική ένδειξη, εφόσον η ομάδα των ισοδύναμων φαρμάκων περιλαμβάνει γενόσημα σκευάσματα. Είναι σαφές ότι το εν λόγω ποσοστό του ιατρού δεν επηρεάζεται από το φάρμακο που τελικά επιλέγει να λάβει ο ασθενής στο φαρμακείο καταβάλλοντας τη διαφορά τιμής.

Επιπρόσθετα, προβλέφθηκε στο ποσοστό των γενοσήμων να συνυπολογίζεται και η συνταγσγράφηση φαρμάκων εκτός προστασίας της ίδιας δραστικής στην περίπτωση που με έκπτωση προς τον ΕΟΠΥΥ τα φάρμακα διαμόρφωσαν τιμή ανάλογη του γενοσήμου.

Επίσης στην ίδια απόφαση επικαίροποιήθηκαν τα όρια στη φαρμακευτική δαπάνη εκάστου ιατρού ανάλογα με την ειδικότητα, τον αριθμό των ασθενών για τους οποίους συνταγογραφεί, την περιφερειακή ενότητα της χώρας όπου έχει έδρα και το μήνα του έτους (εποχικότητα).

ΦΕΚ Β' 2332 30/10/2015 Καθιέρωση νέων ελάχι­στων ποσοστιαίων στόχων συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων

Κατάργηση της υπ' αριθμ. Γ5:34043 (ΦΕΚ 1117/Β'/2015) υπουργικής απόφασης και καθιέρωση νέων ελάχι­στων ποσοστιαίων στόχων συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων κατά όγκο και ορίων στη φαρ­μακευτική δαπάνη εκάστου ιατρού ανάλογα με την ειδικότητα, τον αριθμό των ασθενών για τους οποί­ους συνταγογραφεί και την περιφερειακή ενότητα της χώρας και επαναφορά σε ισχύ και τροποποί­ηση της υπ' αριθμ. Υ9/οικ. 53768/ΦΕΚ 1796/Β'/2014 υπουργικής απόφασης.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1.         Τις διατάξεις του άρθρου 54 του Ν. 4262/2014 απλούστευση της αδειοδότησης για την άσκηση της οικονομικής δραστηριότητας και άλλες διατάξεις (ΦΕΚ 114/A') με το οποίο συμπληρώθηκαν οι διατάξεις του άρθρου

21 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ 41/A').

2.    Τις διατάξεις των άρθρων 45 και 46 του Ν. 4316/2014 (ΦΕΚ 270/Α/24-12-14).

3.   Τις διατάξεις του Ν. 4336/2015 (ΦΕΚ 94/Α/2015). «Συνταξιοδοτικές διατάξεις - Κύρωση του σχεδίου σύμβασης της Οικονομικής ενίσχυσης από τον ΕυρωπαϊκόΜηχανισμό Σταθερότητας και ρυθμίσεις για την υλοποίηση της συμφωνίας χρηματοδότησης».

4.    Τις διατάξεις του άρθρου 27 του Ν. 4320/15 (ΦΕΚ 29/Α719-3-15) «Ρυθμίσεις για την λήψη άμεσων μέτρων για την αντιμετώπιση της ανθρωπιστικής κρίσης, την οργάνωση της Κυβέρνησης και των Κυβερνητικών Οργάνων και λοιπές διατάξεις».

5. Τις διατάξεις του Ν. 4238/2012 (ΦΕΚ Α' τ.38).

6. Το αριθ. 63/2005 Π.δ. άρθρο 90 (ΦΕΚ Α'/98) «Κώδι­κας Νομοθεσίας για την κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα».

7. Τις διατάξεις του Π.δ. 106/2014 (ΦΕΚ 173 Α7 2014) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας», όπως ισχύει.

8. Τις διατάξεις του Π.δ. 73/23-09-2015 (ΦΕΚ 116/ τ. Α' 2015) «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

9. Την υπ' αριθμ. Υ9/οικ. 53768 /ΦΕΚ 1796/Β'/2014 υπουργική απόφαση «Καθορισμός ελάχιστων ποσοστι­αίων ορίων συνταγογράφησης φαρμάκων δραστικών ουσιών οι οποίες δεν τελούν υπό καθεστώς προστασί­ας και καθορισμός ορίου δαπάνης συνταγογράφησης φαρμάκων».

10.    Το υπ' αριθμ. Β4Α/ Γ24/111/08-09-2015 έγγραφο του ΕΟΠΥΥ με θέμα «Σχετικά με την κατάργηση της υπουργικής απόφασης Γ5/34043 (ΦΕΚ 1117/Β'/2015) που προβλέπεται στα προαπαιτούμενα του Ν. 4336/2015»

11.Την υπ' αριθμ. 274/11-8-2014 απόφαση της επιτροπής αναστολών του ΣτΕ ως προς την παράγραφο 1 και το παράρτημα 1 της ανωτέρω (9) σχετικής.

12.Την από 16/10/2015 σχετική εντολή του Υπουργού Υγείας για την άμεση έκδοση της παρούσας σύμφωνα με την πρόταση του ΕΟΠΥΥ (οχ 10).

13. Το γεγονός ότι από τη παρούσα δεν προκύπτει δαπάνη εις βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού και του προϋπολογισμού του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., σύμφωνα με το υπ' αριθμ. Β2/ΟΙΚ 81777/23-10-2015 έγγραφο της Δ/νσης Προϋπολογισμού και Δημοσιονομικών Αναφορών του Υπουργείου Υγείας,

αποφασίζουμε:

"Μαστίγιο" στους γιατρούς που δεν γράφουν γενόσημα

Της Βίκυς Κουρλιμπίνη - Capital.gr

Αυστηρούς στόχους συνταγογράφησης στους γιατρούς με σκοπό να αυξηθεί μέχρι το Δεκέμβριο στο 40% σε όγκο η κατανάλωση γενοσήμων φαρμάκων θέτει απόφαση του υπουργού Υγείας Ανδρέα Ξανθού που δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Πιο συγκεκριμένα, καθορίζονται ανά ειδικότητα ελάχιστοι ποσοστιαίοι στόχοι συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων κατά όγκο, για κάθε ιατρό που συνταγογραφεί για τους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ.

Όπως αναφέρεται στην απόφαση, τα όρια αυτά έχουν προκύψει από την στατιστική επεξεργασία των δεδομένων από την έκδοση των συνταγών του προηγούμενου έτους σε ολόκληρη την Επικράτεια, ανάλογα με την ειδικότητα του ιατρού, την Περιφερειακή Ενότητα που εδρεύει και την επισκεψιμότητα για τον αντίστοιχο μήνα του έτους. Η ΗΔΙΚΑ ενσωματώνει τα όρια αυτά στο σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και ενημερώνει καθημερινά τον ιατρό για την ύπαρξη ή όχι υπέρβασης, καθώς και το ποσοστό αυτής, υπολογίζοντας σε ημερήσια βάση τον αριθμό των διαφορετικών ασθενών και τον προκαθορισμένο μέσο όρο δαπάνης αυτών.

Σε περίπτωση επανειλημμένης και αδικαιολόγητης απόκλισης από τα όρια

Νομοσχέδιο: Μείωση 50% στις τιμές πρωτοτύπων φαρμάκων έπειτα από μία οκταετία κυκλοφορίας

Σημαντικές αλλαγές στον χρόνο προστασίας και στις τιμές των πρωτοτύπων φαρμάκων που κυκλοφορούν στην Ελλάδα, φέρνει το νομοσχέδιο της κυβέρνησης για τα προαπαιτούμενα του μνημονίου.

Με το άρθρο 12 του νομοσχεδίου, που έχει τεθεί σε δημόσια διαβούλευση, τροποποιείται ο νόμος 96 του 1973 (άρθρο 17) και καθορίζεται πλέον αυστηρά η οκταετία ως χρόνος προστασίας της τιμής.

Στο άρθρο αναφέρονται τα εξής:

“Οι τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων 'αναφοράς', μετά την λήξη της 'περιόδου προστασίας των δεδομένων' (data protection period), σύμφωνα με τις διατάξεις της φαρμακευτικής νομοθεσίας, μειώνεται στο 50% της τιμής του προϊόντος σε κατάσταση 'εντός της περιόδου προστασίας των δεδομένων' είτε στο μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ανάλογα με το ποια είναι σε κάθε περίπτωση η χαμηλότερη τιμή”.

Με τη διάταξη αυτή, επιχειρείται περαιτέρω μείωση της ετήσιας φαρμακευτικής δαπάνης, η οποία έχει προϋπολογιστεί στο 1,9 δισ. ευρώ έως και το 2018.

Τροχάδην για αύξηση της απόρρόφησης γενοσήμων εν μέσω αντιδράσεων των γιατρών

Στόχος το 40% έως το τέλος του 2015 

Ένα ασφυκτικό χρονοδιάγραμμα 90 ημερών, έως το τέλος του 2015, έχει στη διάθεση της η νέα ηγεσία του υπουργείου Υγείας προκειμένου να πετύχει την αύξηση στην απορρόφηση των γενόσημων φαρμάκων από 23%, που είναι σήμερα, σε 40%, σύμφωνα με υς αυστηρές επιταγές του Μνημονίου.

Ο νέος υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός γνωρίζει πολύ καλά ότι, έως το τέλος του έτους, θα χρειαστεί να πιάσει έναν στόχο που εδώ και τρία χρόνια παραμένει άπιαστο όνειρο. Αυτό σημαίνει ότι κάθε μήνα πρέπει να καταγράφεται αύξηση της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης των γενοσήμων μεγαλύτερη από 5%.

Οι γιατροί 

Εκτός, όμως, από το πιεστικό χρονικό διάστημα, ο νέος υπουργός βρίσκεται αντιμέτωπος και με τους γιατρούς, οι οποίοι επικαλούνται τεχνικά προβλήματα στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση, γεγονός που αυξάνει τον βαθμό δυσκολίας της επίτευξης του σχεδίου. 

Ιατρικές πηγές θεωρούν ανέφικτο τον παραπάνω στόχο, γιατί στην πλατφόρμα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης δεν έχουν διευκρινιστεί ποια είναι τα διαθέσιμα γενόσημα ανά θεραπευυκή κατηγορία καθώς και τα εκτός πατέντας (off patent) φάρμακα, με αποτέλεσμα να μη γνωρίζουν ποια σκευάσματα έχουν χάσει την πατέντα προστασίας τους.

«Αλαλούμ» με τη συνταγογράφηση των γενόσημων

 Της Ελένης Πετροπούλου - ΗΜΕΡΗΣΙΑ

«Αλαλούμ» επικρατεί στη συνταγογράφηση γενοσήμων φαρμάκων με ύποπτα... λάθη τόσο στη κατηγοριοποίηση των φαρμάκων, όσο και στον διαχωρισμό πρωτοτύπων και γενοσήμων. 

Για παράδειγμα, υπάρχουν θεραπευτικές κατηγορίες φαρμάκων που έχουν στόχο για χρήση γενοσήμων κάποιο ποσοστό (π.χ. 20%), χωρίς στη συγκεκριμένη κατηγορία να κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά γενόσημο!

Την ίδια στιγμή, φάρμακα πρωτότυπα «βαφτίζονται» γενόσημα και το αντίθετο, ενώ σε ορισμένες κατηγορίες η επιλογή γενοσήμου οδηγεί σε αύξηση της φαρμακευτικής δαπάνης και όχι σε μείωση αυτής.

Φθηνά πρωτότυπα

Πιο αναλυτικά, υπάρχουν πρωτότυπα αποτελεσματικά φάρμακα χαμηλού κόστους (π.χ. Salospir), τα οποία «αποκλείονται» από τη συνταγογράφηση -καθώς υπάρχει πλαφόν στους γιατρούς συνταγογράφησης πρωτοτύπων- και επιλέγονται γενόσημα υψηλού κόστους, όπως π.χ. τα αντιαιμοπεταλιακά (γενόσημο της κλοπιδογρέλης).

Το φτηνό πρωτότυπο αντιβιοτικό Vibramycin που χρησιμοποιείται κατά κόρον από τους γυναικολόγους έχει ως εναλλακτικά γενόσημα τα μακρολίδια, με τριπλάσιο κόστος θεραπείας.

Συνταγές ακόμη με τα «επώνυμα»

ΠΕΝΝΥ ΜΠΟΥΛΟΥΤΖΑ - ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ 

Και όμως, οι γιατροί συνεχίζουν να γράφουν την εμπορική ονομασία των φαρμάκων στις συνταγές που εκδίδουν. Παρά το γεγονός ότι η προηγούμενη κυβέρνηση είχε δεσμευθεί απέναντι στους δανειστές να πάρει πίσω τις «εξαιρέσεις» στη συνταγογράφηση της δραστικής ουσίας, που η ίδια είχε θεσπίσει, η υποχρέωση αυτή δεν έχει υλοποιηθεί.

Η συνταγογράφηση αποκλειστικά της δραστικής ουσίας, χωρίς καμία απολύτως εξαίρεση, αποτελεί ένα από τα βασικά προαπαιτούμενα στην υγεία του τρίτου μνημονίου, που «ξεχάστηκε» από τον προηγούμενο υπουργό Υγείας Παναγιώτη Κουρουμπλή, ο οποίος ούτως ή άλλως είχε εκφράσει την αντίθεσή του στο συγκεκριμένο μέτρο. Αντίθετοι στο μέτρο αυτό είναι επίσης οι γιατροί και οι ελληνικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις.

 

Ειδικότερα, στο μνημόνιο που ψηφίστηκε στα μέσα Αυγούστου 2015 στη Βουλή αναφέρεται ότι οι Αρχές δεσμεύονται να επαναφέρουν προηγούμενα βασικά στοιχεία των μεταρρυθμίσεων στο σύστημα υγείας. Μεταξύ αυτών, η πλήρης συνταγογράφηση φαρμάκων με βάση τη δραστική ουσία, με την κατάργηση εγκυκλίου του περασμένου Απριλίου που όριζε «εξαιρέσεις» σε αυτό το μέτρο. Μάλιστα η επαναφορά στην πλήρη συνταγογράφηση της δραστικής ουσίας χωρίς εξαιρέσεις είναι προαπαιτούμενο και θα έπρεπε να έχει ήδη υλοποιηθεί.

Ενεργοποιήθηκε ο έλεγχος ποσοστών συνταγογραφούμενων γενοσήμων στην ηλ. συνταγογράφηση

Σας ενημερώνουμε ότι την Πέμπτη 13/8/2015 ενεργοποιείται στην εφαρμογή της Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης ο έλεγχος των ελάχιστων ποσοστιαίων στόχων συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων. 

Ο έλεγχος θα έχει προειδοποιητικό χαρακτήρα και δεν θα εμποδίζει την καταχώρηση της συνταγής.

Αναστολή κυκλοφορίας για 700 γενόσημα συστήνει η Ε.Ε.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) συστήνει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης να αναστείλουν την διάθεση σχεδόν 700 γενόσημων φαρμάκων που παράγονται στην Ινδία και κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση (κάποια από αυτά και στην Ελλάδα).

 

Η απόφαση συνδέεται με έλεγχο που έγινε πέρυσι από τον Γαλλικό Οργανισμό Φαρμάκου (ANSM) στην ινδική εταιρία GVK Biosciences. 

Πρόκειται για την εταιρία η οποία είχε πραγματοποιήσει τις επιβαλλόμενες κλινικές μελέτες για τον έλεγχο της βιοϊσοδυναμίας. 

Τα συμπεράσματα των μελετών αποδείχθηκαν λανθασμένα ή παραποιημένα και γενικώς διαπιστώθηκαν σοβαρές παραλείψεις στη διεξαγωγή τους και την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων «Η σύσταση βασίζεται στα αποτελέσματα μιας επιθεώρησης που θέτει εν αμφιβόλω τον τρόπο με τον οποίο η εταιρεία GVK Biosciences εκπονούσε τις μελέτες, οι οποίες είναι απαραίτητες, προκειμένου να δοθεί η έγκριση για να κυκλοφορήσουν στην αγορά τα φάρμακα αυτά για λογαριασμό των φαρμακευτικών εταιρειών».

Πρόταση Γιουνκέρ: Παραμένει το “κούρεμα” σε γενόσημα – "off patent” που πήραν άδεια πριν από το 2012

Κατάργηση της προστασίας στην τιμή των γενοσήμων που πήραν άδεια κυκλοφορίας πριν από το 2012, προβλέπει η τελευταία πρόταση των θεσμών που φέρεται να έχει παραδοθεί στην ελληνική κυβέρνηση.

Στη σελίδα 2 του κειμένου, αναφέρεται – μεταξύ άλλων – ότι για τον τομέα της Υγείας πρέπει να καταργηθεί από την 1η Ιουλίου η ρήτρα των κεκτημένων δικαιωμάτων για τα φάρμακα, τα οποία βρίσκονταν στην αγορά το 2012.

Αυτό οδηγεί σε περικοπή των τιμών, καθώς – σύμφωνα με διαδοχικές αποφάσεις του 2014, τα εν λόγω σκευάσματα υπόκεινται στο τιμολογιακό καθεστώς το οποίο ίσχυε πριν από το 2012.

Ποσοστό Γενόσημων ανά κατηγορία ATC 4 του ΦΕΚ B' 1117/11-06-2015

Αποκωδικοποίηση των ποσοστιαίων στόχων συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων, σύμ­φωνα με το Παράρτημα 1 του ΦΕΚ B' 1117/11-06-2015. 

ΠΕΦ: Ψηλά στα καινοτόμα και τελευταία στα γενόσημα η Ελλάδα

Άκρως προβληματική παραμένει η εικόνα για την κατανάλωση φαρμάκων στην Ελλάδα.

Έπειτα από πέντε χρόνια κρίσης, το μόνο που έχει κατορθώσει η χώρα μας είναι να μειώσει τις τιμές των σκευασμάτων.

Το σύστημα εξακολουθεί να αντιμετωπίζει σοβαρά διαρθρωτικά προβλήματα και δεν έχει γίνει τίποτε για τον έλεγχο της κατανάλωσης φαρμάκων.

Τα παραπάνω ανακοίνωσε – μεταξύ άλλων – ο επιστημονικός διευθυντής της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), Μάρκος Ολλανδέζος (φωτό) σε εκδήλωση που έγινε τη Δευτέρα με θέμα το φάρμακο.

Ο κ. Ολλανδέζος παρέθεσε μία σειρά στοιχείων (παρατίθενται πιο κάτω), από τα οποία προκύπτει το εξής παράδοξο για τη χώρα μας:

Η Ελλάδα παραμένει μία από τις τέσσερις ευρωπαϊκές χώρες με την υψηλότερη κατανάλωση πρωτοτύπων σκευασμάτων, τα οποία είναι σαφώς πιο ακριβά.

Επανέρχεται η εμπορική ονομασία των σκευασμάτων στην ηλ. συνταγογράφηση. Όλες οι λεπτομέρειες..

Σας ενημερώνουμε ότι σήμερα Δευτέρα 27/4/2015 ενεργοποιείται στην εφαρμογή της Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης η πρόταση εμπορικής ονομασίας σε γενόσημα φάρμακα στην εμφάνιση και εκτύπωση συνταγής. 

Η πρόταση της εμπορικής ονομασίας δεν αποτελεί «Συνταγογράφηση με Εμπορική Ονομασία» και επομένως δεν προσμετρείται στο 15% της αξίας συνταγογράφησης με εμπορική ονομασία του ιατρού. Επιπλέον δεν δεσμεύει τον φαρμακοποιό ή τον ασθενή στην εκτέλεση της συνταγής.

Η τροποποίηση έγινε κατ' εφαρμογή της εγκυκλίου με