Η FDA θα εποπτεύει τα mobile apps για την υγεία

Πρόσφατα η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι οι τελικές οδηγίες προκειμένου να ξεκινήσει την εποπτεία των εφαρμογών (applications) υγείας των συσκευών smartphone και tablets, θα είναι έτοιμες τις επόμενες εβδομάδες.

Η ρυθμιστική υπηρεσία δήλωσε ότι επιθυμεί την επίβλεψη των εφαρμογών που θα μπορούσαν να αντικαταστήσουν ιατροτεχνολογικές συσκευές –που ήδη επιβλέπει– στην παρακολούθηση της κατάστασης της υγείας του ασθενή.

Αναφορά έκανε σε ορισμένα παραδείγματα, μεταξύ των οποίων είναι τα smartphone που με τη χρήση πρόσθετης συσκευής μπορούν να λειτουργήσουν ως ηλεκτροκαρδιογράφημα –όπως το AliveCor Heart Monitor που έλαβε την έγκριση της FDA τον περασμένο χρόνο– καθώς και εφαρμογές που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της παροχής ινσουλίνης, λειτουργούν ως στηθοσκόπιο ή παρέχουν υπολογισμούς δόσεων ακτινοβολίας.

FDA: Ο αριθμός των εγκρίσεων νέων φαρμάκων αυξάνεται

Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν 39 νέα φάρμακα εντός του 2012 –ο μεγαλύτερος αριθμός τα τελευταία δεκαέξι χρόνια. Το γεγονός αυτό, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, υποδηλώνει ότι οι φαρμακευτικές εταιρίες παρόλο που έχουν χάσει δισεκατομμύρια τα τελευταία χρόνια από τη λήξη των πατέντων στα φάρμακα και την εμφάνιση των γενόσημων, παρουσιάζουν προοπτικές για ανάπτυξη.

Συγκριτικά με τα δύο προηγούμενα έτη, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μόλις 30 φάρμακα και βιολογικά προϊόντα το 2011 και 21 το 2010, ενώ αποτελεί το μεγαλύτερο αριθμό από το 1996 που 53 νέες ενώσεις έλαβαν το πράσινο φώς.

Η εκπρόσωπος Τύπου του οργανισμού, Sandy Walsh, δήλωσε στο Reuters ότι ο αριθμός των νέων φαρμάκων που βρίσκονται σε ανάπτυξη είναι ικανοποιητικός και αυξάνεται.

Ωστόσο, μεγάλες φαρμακευτικές εταιρίες έχασαν περίπου 21 δισεκατομμύρια δολάρια από φάρμακα των οποίων η πατέντα έληξε, ενώ στην Ευρώπη οι επιχειρήσεις έχασαν σχεδόν 760 εκατομμύρια ευρώ, σύμφωνα με τον οίκο αξιολογήσεων Standard & Poor's.

Πάντως, η έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές είναι μόνο ένα μέρος της “μάχης” για τις φαρμακευτικές εταιρείες. Οι επενδυτές θα πρέπει επίσης να παρακολουθούν στενά τη δραστηριότητα των νέων προϊόντων στην αγορά, δεδομένου ότι η εξασφάλιση της πληρωμής των καινοτόμων φαρμάκων καθίσταται ολοένα και δυσκολότερη. Ο επικεφαλής του τομέα ερευνών στη φαρμακοβιομηχανία της εταιρίας Morningstar, Damien Conover, ανέφερε ότι υπάρχει ακόμη κάποια αβεβαιότητα ως προς το κατά πόσο καλά είναι τα νεοεγκριθέντα φαρμακευτικά προϊόντα.

Στα προϊόντα όμως που έλαβαν έγκριση εντός του 2012 περιλαμβάνονται