Πρόσφατα η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι οι τελικές οδηγίες προκειμένου να ξεκινήσει την εποπτεία των εφαρμογών (applications) υγείας των συσκευών smartphone και tablets, θα είναι έτοιμες τις επόμενες εβδομάδες.
Η ρυθμιστική υπηρεσία δήλωσε ότι επιθυμεί την επίβλεψη των εφαρμογών που θα μπορούσαν να αντικαταστήσουν ιατροτεχνολογικές συσκευές –που ήδη επιβλέπει– στην παρακολούθηση της κατάστασης της υγείας του ασθενή.
Αναφορά έκανε σε ορισμένα παραδείγματα, μεταξύ των οποίων είναι τα smartphone που με τη χρήση πρόσθετης συσκευής μπορούν να λειτουργήσουν ως ηλεκτροκαρδιογράφημα –όπως το AliveCor Heart Monitor που έλαβε την έγκριση της FDA τον περασμένο χρόνο– καθώς και εφαρμογές που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της παροχής ινσουλίνης, λειτουργούν ως στηθοσκόπιο ή παρέχουν υπολογισμούς δόσεων ακτινοβολίας.
Η FDA εξέφρασε ανησυχία για τις επιπτώσεις που μπορούν να έχουν στην υγεία των καταναλωτών όσες δυσλειτουργούν, αλλά πρόσθεσε ότι μόνο ένα συγκεκριμένο μέρος εκείνων είναι που χρήζουν περεταίρω εξέτασης και για την ενημέρωση του κοινού θα δημοσιεύονται στο διαδίκτυο μαζί με όσες έχουν εγκριθεί.
Ακόμη, τόνισε ότι δεν έχει πρόθεση να περιορίσει τις καινοτόμες προσεγγίσεις, όπως κατηγορήθηκε νωρίτερα αυτό το μήνα από μέλη της αρμόδιας επιτροπής του αμερικανικού υπουργείου Υγείας.
“Όπως [ισχύει] με τις παραδοσιακές ιατρικές συσκευές, οι ιατρικές εφαρμογές των κινητών μπορούν σε ορισμένες περιπτώσεις να δημιουργήσουν σημαντικούς κινδύνους για την υγεία των ασθενών. Η FDA αναζητά την κατάλληλη ισορροπία με το να παρέχει μια επικεντρωμένη προσέγγιση στην επίβλεψη ενός μικρού συνόλου κινητών ιατρικών εφαρμογών που παρουσιάζουν ενδεχόμενους κινδύνους για τους ασθενείς, εάν δεν λειτουργούν όπως θα έπρεπε”, δήλωσε η διευθύντρια του Κέντρου Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας της FDA, Christy Foreman.
Να σημειωθεί ότι η ανακρίβεια των smartphone εφαρμογών υγείας έχει αποτελέσει αντικείμενο μελέτης και στο παρελθόν.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου