Τα σχέδια της για τη δημιουργία ενός νέου διαδικτυακού συστήματος, ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρία GlaxoSmithKline (GSK), το οποίο θα επιτρέψει σε ερευνητές να ζητούν πρόσβαση σε ανώνυμα δεδομένα ασθενών από τις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιεί κατά την ανάπτυξη φαρμάκων.
Η κίνηση αυτή έρχεται ως απάντηση στην ολοένα και πιο έντονη απαίτηση για μεγαλύτερη διαφάνεια στη φαρμακευτική βιομηχανία, η οποία από καιρό έχει επικριθεί για την επιλεκτική αναφορά δεδομένων από τις κλινικές δοκιμές, επικαλούμενη την προστασία εμπορικών συμφερόντων.
Η GSK πάντως φαίνεται ότι επιχειρεί να πάρει το προβάδισμα ως προς τη διαφάνεια μεταξύ των μεγάλων ανταγωνιστών της, καθώς είναι η πρώτη που αναπτύσσει ένα τέτοιο σύστημα, άλλα και που υπέγραψε την υποστήριξή της προς την εκστρατεία AllTrials – σε αντίθεση με άλλους φορείς του κλάδου – η οποία επιδιώκει την ανοικτή πρόσβαση σε όλα τα δεδομένα των κλινικών μελετών.
Τα αιτήματα για την πρόσβαση θα χειρίζεται μια νέα ενότητα στην ιστοσελίδα της (clinicalstudydata.gsk.com), με την προϋπόθεση ότι οι ενδιαφερόμενοι ερευνητές θα υποβάλουν επιστημονικό πρωτόκολλο για την έρευνά τους και θα δεσμευτούν για τη δημοσίευση των ευρημάτων.
Τα δεδομένα θα διατίθενται έπειτα από την έγκριση ενός φαρμάκου ή την απόσυρση από την ανάπτυξη, ενώ η βάση δεδομένων θα χρονολογείται από το 2007.
Η λειτουργία του συστήματος θα συσταθεί με τη βοήθεια μιας εξωτερικής ομάδας που θα διοριστεί από την GSK. Η ίδια επίσης, όπως αναφέρει, επιθυμεί το σύστημά της να επεκταθεί σε μια ευρύτερη πλατφόρμα που θα περιλαμβάνει δεδομένα και από άλλους οργανισμούς.
Ο πρόεδρος του τομέα έρευνας και ανάπτυξης της GSK, Patrick Vallance δήλωσε ότι “είμαστε ο πρώτος οργανισμός που αναπτύσσει ένα σύστημα για την ανταλλαγή λεπτομερών κλινικών δεδομένων με αυτόν τον τρόπο” και πρόσθεσε ότι “τώρα θέλουμε να δούμε τη μετάβαση αυτής της πρωτοβουλίας σε ένα ευρύτερο ανεξάρτητο μοντέλο που θα συγκεντρώνει δεδομένα από πολλούς οργανισμούς”.
Photo credit: Maxwell Hamilton / Foter.com / CC BY
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου