ΘΕΜΑ: Διευκρινίσεις για την πληροφόρηση και τη διαφήμιση φαρμάκων
Έχοντας υπόψη:
Ι. Τις διατάξεις-του-Ν. 1316/83 (ΦΕΚ Α'3) όπως τροποποιήθηκε και ισχύει
2. Το Ν.Δ. 96/73 (ΦΕΚ Α172)
3. Την ΚΥΑ ΔΥΓ3(α)/83657/2005 (ΦΕΚ Β'59/2006) και ιδίως τις όιατάξειςτων άρθρων 105 έως 120
4. Την Υπ. Απόφαση Υδα/οικ. 22261/2002 (ΦΕΚ Β'284)
5. Την Υπ. Απόφαση Υ6α/οικ. 28403/01/2002 (ΦΕΚ Β'684)
6. Την Υπ. Απόφαση Α6/10983/84 (ΦΕΚ Β37/1985) κατά το μέρος που δεν καταργήθηκε με την ΚΥΑ ΔΥΓ3 α)83657/2005 (ΦΕΚ Β'59/2006)
7. Την υπ' αριθμό 0~314/6η συνεδρίαση/17-04-2008 Απόφαση ΔΣ/ΕΟΦ
Εκδίδουμε την ακόλουθη διευκρινιστική - υπενθυμιστική εγκύκλιο:
Μετά την επισήμανση από τον ΕΟΦ προβλημάτων και παραβάσεων στον έλεγχο των εντύπων ιατρικής ενημέρωσης και διαφήμισης των φαρμάκων, διευκρινίζουμε τα ακόλουθα:
Α. Διαφήμιση προς το κοινό (τηλεοπτική, ραδιοφωνική, έντυπη, μέσω διαδικτύου)
ΑΙ. Σύμφωνα με τπν Υπ. Αποφαση ΔΥΓ3(α)/83657, άρθρο 109 παρ. 2β. κάθε διαφήμιση μη συντογογραφημένου φαρμάκου η οποία απευθύνεται στο κοινό, πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τα εξής τρία είδη πληροφοριών:
I -την ονομασία του φαρμάκου και την κοινόχρηστη ονομασία όταν το φάρμακο περιλαμβάνει μία μόνο δραστική ουσία